“Это кардинальное изменение”, — сказала Келли А. Боннер, юрист юридической фирмы Duane Morris, о Законе о регулировании в сфере косметики. Принятое Конгрессом в конце прошлого года постановление, известное в отрасли как MoCRA, является первым крупным законодательным изменением в сфере продуктов питания, лекарств и косметики. Закон о косметике, регулирующий производство косметики с момента принятия FDCA в 1938 году.
Хотя это и не так масштабно, как некоторые надеялись, но главный заголовок заключается в том, что Конгресс приказал Управлению по контролю за продуктами питания и лекарствами активизировать деятельность по регулированию косметической промышленности. “Это накладывает существенные новые обязательства на косметические компании, в частности на производителей, упаковщиков и дистрибьюторов”, — сказал Боннер. “Потребители действительно выигрывают от этого.. Это будет означать, что потребители будут получать больше информации о продуктах, которыми они пользуются”.
Среди изменений некоммерческая организация Environmental Working Group заявила, что компании будут обязаны доказывать безопасность своей продукции и разрешать FDA просматривать соответствующие записи, когда здоровье потребителей может оказаться под угрозой.
В рамках этого закона косметические компании должны будут зарегистрироваться в FDA, сообщать о продуктах и ингредиентах, а также об аллергенах на отдушки, внедрять надлежащие производственные практики и сообщать о серьезных побочных эффектах, вызванных использованием продуктов, в течение 15 дней. Компании также будут обязаны проверять средства личной гигиены, изготовленные с использованием талька, на наличие асбеста, в то время как FDA получит другие полномочия по надзору за косметикой, включая отзыв заказов, и будет иметь право приостановить регистрацию компании.
В 2019 году в некоторых косметических продуктах Claire’s был обнаружен асбест, но в то время FDA могло лишь рекомендовать потребителям не использовать их. В следующем году Johnson &Johnson объявила, что прекращает продажу в США своей детской присыпки на основе талька, которая стала предметом споров.
И Канаде после тысяч судебных исков, поданных онкологическими больными, утверждающими, что тальк, используемый компанией в производстве детской присыпки, был загрязнен асбестом в течение многих лет, что потенциально может вызвать рак яичников у невольных потребителей.
В этом году компания пообещала начать использовать кукурузный крахмал во всех детских присыпках, которые она использует по всему миру. “Хотя для обеспечения безопасности химических веществ, используемых в косметике, требуется больше усилий, это обновление является долгожданным шагом в правильном направлении”, — сказал Скотт Фабер, старший вице-президент EWG по связям с государственными органами. “Потребители, а не только Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, будут иметь больше информации при покупке косметики, поскольку аллергены на отдушки теперь будут указаны на этикетках продуктов”.
Хотя некоторые из этих положений, включая полномочия по обязательному отзыву, должны быть введены в действие в следующем году, другие вступят в силу только через три года.
По словам Боннера, в первую очередь компании должны будут подготовиться к регистрации предприятий в FDA и представить в FDA списки продуктов и информацию об ингредиентах, включая местоположение производителя и ингредиенты любых отдушек или ароматизаторов. “Следует отметить, что компании должны будут предоставлять эту информацию в FDA. Тем не менее, из этого не обязательно следует, что эта информация останется конфиденциальной, поскольку в Соединенных Штатах вы можете получить информацию от FDA в соответствии с запросами Закона о свободе информации”, — сказала она. “Таким образом, вполне возможно, что этот список ингредиентов продуктов может стать общедоступной информацией.. если только на него не распространяется исключение и, я бы сказал, в частности, исключение из коммерческой тайны”.
Представитель MoCRA, Совета по продуктам личной гигиены, отраслевой торговой организации, сказал: “Принятие этого закона было по-настоящему двухпартийным усилием, объединившим членов Конгресса.. Для продвижения научно обоснованных реформ федерального регулирования.
PCPC подходит к этому историческому моменту, предоставляя FDA информацию о перспективах отрасли, поскольку Агентство разрабатывает соответствующие нормативные акты. PCPC по-прежнему твердо привержено поддержке FDA в его миссии в области общественного здравоохранения, поскольку Агентство работает над внедрением этого нового закона”.
Но многие считают, что еще многое предстоит сделать.
Хотя Джен Ли, директор по внедрению новых технологий в Beautycounter, приветствовала это постановление как “большой шаг”, который направит индустрию в нужное русло, она заявила, что всегда есть над чем поработать. “Положения о средствах личной гигиены позволят FDA проверять данные о безопасности химических веществ, вызывающих озабоченность, но это не обязательно. Конгресс не смог предоставить FDA в законопроекте о расходах на конец года ресурсы, необходимые для этой работы”, — сказала она в интервью Beauty Inc. “Ответственность за использование более безопасных продуктов не должна лежать на потребителе.
Это должен быть производитель или торговая марка”.
Кен Кук, президент и соучредитель EWG, сказал, что теперь работа по запрету или ограничению химических веществ ляжет на плечи штатов. “Положения о косметике в законопроекте о расходах на конец года сохраняют возможность штатов запрещать использование токсичных химикатов в косметике, как это недавно сделали Калифорния, Колорадо и Мэриленд. Некоторые из наиболее радикально настроенных представителей косметической промышленности и их попутчики хотели лишить государство полномочий, но EWG настаивала на сохранении за государствами возможности запрещать или ограничивать использование вызывающих озабоченность химических веществ”.
Кроме того, до сих пор нет общепринятых в отрасли правил относительно того, что должен включать в себя продукт с маркировкой “чистый”, что является предметом продолжающегося судебного процесса против Sephora.
